请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【成       份】本品主要成分为氨肽素，系由猪蹄甲经提取制得。

【性       状】本品为糖衣片，除去包衣后显黄褐色。

【适  应 症】用于原发性血小板减少性紫癜，再生障碍性贫血，白细胞减少症。亦可用于银屑病。           

【规       格】0.2g。

【用法用量】口服。一次5片，一日3次。儿童用药酌减或遵医嘱。

【不良反应】尚未见有关不良反应报道。

【禁       忌】对本品过敏者禁用

【注意事项】当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

        1、药理：本品主要成分氨肽素是从动物脏器提取的活性物质。能增强机体代谢和抗病能力，有助于血细胞增殖、分化、成熟与释放，对提升白细胞和血小板均有较好的作用。

        2、毒理：小鼠灌胃给药，其LD₅₀大于15g/kg;对大白鼠和狗的亚急性毒性实验结果表明：对动物生长及血象、肝、肾功能均未见异常；经组织学检查，对心、肝、肺、肾、胃、肠、脾、肾上腺、脑等脏器均未见病理学改变。

       用鼠伤寒沙门氏菌/微粒体实验方法检测致突变活性，氨肽素在所实验条件下无致突变性；在安全实验中，未见到染色体核型和结构的变化，亦未见到药物特异性抗体及免疫复合物的形成；在测定淋巴细胞转化、巨噬细胞 吞噬功能、激发特异性抗体的形成；脾功能和cAMP等方面均无明显变化。

【药代动力学】尚不明确。

【贮       藏】遮光，密封保存。 

【包       装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶：每瓶100片；

　　　　       口服固体药用高密度聚乙烯瓶(含热封垫片)：每瓶100片。

【有  效 期】暂定24个月。

【执行标准】国家药品标准(地标上升国家标准第九册)WS-10001-(HD-0869)-2002

【批准文号】国药准字H21022807

【药品上市许可持有人】

   持有人名称：辽宁丹生生物制药有限公司

   地           址：丹东市振安区楼房路356号

【生产企业】

   企业名称：辽宁丹生生物制药有限公司

   生产地址：丹东市振安区楼房路356号      

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