请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【成 份】本品为复方制剂,其组分为每片含氨肽素0.2g,氨茶碱0.02g,马来酸氯苯那敏0.0005g。
【性 状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色。
【适 应 症】用于银屑病(牛皮癣)。
【规 格】复方。
【用法用量】口服。一次5片,一日3次。儿童酌减或遵医嘱。服用本品,起效时间为1~2周,大部分患者6~8周疗效显著。
【不良反应】尚未见有关不良反应报道。
【禁 忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】服药期间不得驾驶车、船或操纵危险的机器或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
药理:本品主要成分氨肽素是从动物脏器提取的活性物质。含有多种氨基酸、多肽及微量元素,有助于调节机体免疫功能,利干机体营养代谢。本品另一组分氨茶碱能抑制机体内磷酸二酯酶的活性,增加细胞内环磷酸腺苷(CAMP)的含量,从而抑制病变部位细胞分裂,控制病变部位鳞屑增生变厚,使病变组织得以修复。扑尔敏为抗组胺药,具有镇静、止痒、抗过敏作用,能减少皮肤对外界刺激的敏感性,减轻银屑病患者的自觉症状。
毒理:1.急性毒性实验:小白鼠灌胃给药,测得LD50为3200mg/kg体重。
2.亚急性毒性实验:以制银灵1.0g/kg,0.2g/kg之剂量大白鼠灌胃给药60天,实验结果证明:受试动物对生长及血象、肝、肾功能检查均属正常范围,对心肝脾肺肾胃肠脑等脏器进行病理解剖和组织学观察均未见明显病理学改变。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包 装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶:每瓶100片;每瓶120片。
口服固体药用高密度聚乙烯瓶(含热封垫片):每瓶100片;每瓶120片。
【有 效 期】暂定24个月。
【执行标准】国家药品标准(试行)(地标上升国家标准第十三册)WS-10001-(HD-1276)-2002
【批准文号】国药准字H21023168
【药品上市许可持有人】
持有人名称:辽宁丹生生物制药有限公司
地 址:丹东市振安区楼房路356号
【生产企业】
企业名称:辽宁丹生生物制药有限公司
生产地址:丹东市振安区楼房路356号
邮政编码:118007
电话号码:0415-4176888
传真号码:0415-4171055
网 址:http://www.lndansheng.com
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【成 份】本品为复方制剂,其组分为每片含氨肽素0.2g,氨茶碱0.02g,马来酸氯苯那敏0.0005g。
【性 状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色。
【适 应 症】用于银屑病(牛皮癣)。
【规 格】复方。
【用法用量】口服。一次5片,一日3次。儿童酌减或遵医嘱。服用本品,起效时间为1~2周,大部分患者6~8周疗效显著。
【不良反应】尚未见有关不良反应报道。
【禁 忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】服药期间不得驾驶车、船或操纵危险的机器或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
药理:本品主要成分氨肽素是从动物脏器提取的活性物质。含有多种氨基酸、多肽及微量元素,有助于调节机体免疫功能,利干机体营养代谢。本品另一组分氨茶碱能抑制机体内磷酸二酯酶的活性,增加细胞内环磷酸腺苷(CAMP)的含量,从而抑制病变部位细胞分裂,控制病变部位鳞屑增生变厚,使病变组织得以修复。扑尔敏为抗组胺药,具有镇静、止痒、抗过敏作用,能减少皮肤对外界刺激的敏感性,减轻银屑病患者的自觉症状。
毒理:1.急性毒性实验:小白鼠灌胃给药,测得LD50为3200mg/kg体重。
2.亚急性毒性实验:以制银灵1.0g/kg,0.2g/kg之剂量大白鼠灌胃给药60天,实验结果证明:受试动物对生长及血象、肝、肾功能检查均属正常范围,对心肝脾肺肾胃肠脑等脏器进行病理解剖和组织学观察均未见明显病理学改变。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包 装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶:每瓶100片;每瓶120片。
口服固体药用高密度聚乙烯瓶(含热封垫片):每瓶100片;每瓶120片。
【有 效 期】暂定24个月。
【执行标准】国家药品标准(试行)(地标上升国家标准第十三册)WS-10001-(HD-1276)-2002
【批准文号】国药准字H21023168
【药品上市许可持有人】
持有人名称:辽宁丹生生物制药有限公司
地 址:丹东市振安区楼房路356号
【生产企业】
企业名称:辽宁丹生生物制药有限公司
生产地址:丹东市振安区楼房路356号
邮政编码:118007
电话号码:0415-4176888
传真号码:0415-4171055
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